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【成份】
1、本品主要成份为:细辛脑
化学名称:2、4、5—三甲氧基—1—丙烯基苯。
化学结构式:
分子式:C12H16O3
分子量:208.26
2、辅料:乙醇、丙二醇、土温-80、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、注射用水。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【适应症】用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。
【规格】2ml:8mg
【用法用量】
1.用法:静脉推注、静脉滴注。
2.用量:
静脉推注:一次16~24mg,稀释于20%葡萄糖注射液40ml中,缓慢静脉推注,一日2~3次。小儿剂量酌减。
静脉滴注:成人:一次16~24mg,儿童:一次0.5mg/kg,用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%~0.02%的溶液,一日2次。
【不良反应】
少数人可产生轻度不良反应,如口干、头晕、恶心、胃不适、心慌及便秘等,罕见休克。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
肝、肾功能严重障碍时慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】
1、与利血平或氯丙嗪合用对中枢的作用有协同。
2、本品能增强巴比妥类催眠作用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
1、药理作用
本品能对抗组胺、乙酰胆碱,缓解支气管痉挛起到平喘作用,对咳嗽中枢也有较强的抑制作用;本品可引起分泌物增加,使浓痰变稀,降低痰液黏滞,易于咳出;本品有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作用。本品还能提高大脑皮质的电刺激阈,抑制电刺激的突触传导及癫痫性电的扩散。
2、毒理研究
细辛脑小鼠口服及腹腔注射的LD50分别为(680.5±41.6)mg/kg和(388.7±28.5)mg/kg,家兔静脉注射最小致死量(MLD)为(66.3±10.0)mg/kg。
【药代动力学】
据动物药代资料,口服15分钟血药浓度达峰值,静脉注射血药浓度将更快达到峰浓度。血浆蛋白的结合率为61%。本品迅速分布于肝、肾、胆汁及心、脑、肺、脾等脏器,其中肝、肾接近血浆,其余依次递减。部分由胆汁排泄后,仍经肝肠循环再吸收,最后主要从尿液排泄;少部分由肝脏代谢。体内半衰期约4~6小时。
【贮藏】遮光保存。应在有效期内使用。
【包装】安瓿瓶装,10支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】WS-10001-(HD-0437)-2002
【批准文号】国药准字H20063045